Pour réussir, vous devez définir des priorités, et ceci est particulièrement vrai à propos de la société pharmaceutique innovante Boeringer Ingelheim. Plus précisément, cela signifie que les opérations doivent s’effectuer sans encombre, afin de permettre au personnel de se concentrer sur le développement de produits pharmaceutiques progressistes. À cet égard, tout le crédit est dû à l’équipe de support technique qui est responsable du réaménagement et de la modernisation de l’installation et qui est soutenue par un puissant pack logiciel d’IAO.

Ces cinq dernières années, peu d'entreprises ont autant investi que l'entreprise familiale Boehringer Ingelheim dans leurs deux sites allemands. En effet, 1,3 milliards d’euros ont été investis dans de nouvelles installations sur les sites d'Ingelheim et de Biberach. Ces sites abritent la fabrication de médicaments pour le traitement des maladies de l’appareil respiratoire, du système nerveux central et du cancer, ainsi que des produits biopharmaceutiques et des produits chimiques fins. Malgré un nombre impressionnant de nouveaux bâtiments, tels que Respimat®, la toute nouvelle et plus grande usine en Europe de culture cellulaire située à Biberach, et l’usine d’ingrédients actifs à Ingelheim, la préoccupation première de l’équipe de support technique se porte sur autre chose. « Nous exploitons les installations », explique Stefan Zundel, chef du service E&I Plan Engineering de la division Chemicals, chez Boeringer Ingelheim. « Même si nous sommes impliqués dans la planification des nouvelles installations, nous essayons de nous concentrer en premier lieu sur l'extension, la modification et la modernisation des installations existantes. C’est notre travail au quotidien ». Il y a quelques années, l’entreprise a commencé à rechercher un outil d’IAO capable de répondre à ces objectifs. Le processus de prise de décision fut loin d’être facile. En effet, l’entreprise possédait déjà dans ses archives un stock d'environ 40 000 plans auxquels elle souhaitait pouvoir continuer d’accéder, tout en conservant un transfert des données aussi simple que possible. « Pour nous, un pack logiciel d’IAO est un outil de documentation important. En tant que tel, nous avons besoin d’un accès facile à chaque boucle individuelle » dit Stefan Zundel pour résumer les besoins de l’entreprise. Ceci n’est pas un mince exploit pour une entreprise pharmaceutique gérant jusqu'à 8 500 boucles dans les quelques 40 opérations effectuées sur le site d’Ingelheim.

Il y a environ 18 mois, l’entreprise a pris une décision et a choisi le système EPLAN PPE, puis la version 3.2, d’EPLAN Software & Service. Depuis, environ 25 employés travaillent avec le logiciel d’IAO, dont cinq de façon permanente. Mise à part sa gestion directe des anciens enregistrements de données, le facteur économique s’est révélé décisif. « Nous avons examiné tous les produits disponibles sur le marché, mais EPLAN PPE s’est tout simplement révélé être l'outil le plus adapté à notre travail », explique Marcus Kilian, ingénieur dans le groupe EPLAN. Par exemple, si un lien vers d’autres systèmes logiciels est nécessaire pour faciliter la planification en 3D de la partie ingénierie des processus, cela peut se résoudre via les interfaces. « Les fichiers sont facilement échangeables via l'interface API librement programmable et à l'aide d'Excel », indique Marcus Kilian en soulignant l’approche pragmatique. « Même si certains autres outils peuvent être plus puissants à cet égard », admet Stefan Zundel, « pour nous, nombre d’entre eux sont tout simplement peu pratiques. Nous préférons travailler avec des interfaces bien définies qu'avec une solution d'envergure mais encombrante ».

Après 18 mois de travail intensif avec EPLAN PPE, ses attentes ont été satisfaites, en partie grâce à la nouvelle version commercialisée juste six mois après son introduction. « Les quelques problèmes de mise en route que nous avons connus ont été rapidement résolus par l'introduction de la version 4.0 », se rappelle Marcus Kilian. Par exemple, les champs de saisie des valeurs de propriétés ont été clairement structurés afin de rendre le processus de conception gérable et rapide, et l'accès aux valeurs prédéfinies a été simplifié. Grâce à la représentation claire, il est plus facile de trouver son chemin dans le logiciel, pour des entrées rapides et exemptes d'erreurs. La bibliothèque représente un autre avantage, et puisqu’elle convient à toutes les installations, nous sommes certains que les quelques 25 membres du personnel ont accès à des données identiques. Des documents complémentaires peuvent également y être administrés. Avec EPLAN PPE, les documents externes peuvent être attribués rétrospectivement aux spécifications appropriées pour les dispositifs et les boucles PCT afin de permettre une administration complète et cohérente de toutes les données du projet. Le laborieux processus d’attribution rétrospective de documents à la documentation existante de l'installation n’est aujourd’hui plus qu’un souvenir. De plus, la fonction de numérotation a été étendue, ce qui libère les utilisateurs des fonctions de numérotation prédéfinies.

En travaillant en toute confiance avec le nouveau logiciel, même avec la version 3.2, les utilisateurs l’ont rapidement adopté grâce à l'interface bien structurée. « L’environnement s’est assez facilement adapté à nos procédures existantes, et il n’a pas été nécessaire de procéder à des ajustements majeurs », déclare Marcus Kilian pour décrire la phase d'introduction. Les quelques 40 000 enregistrements de données, dont la majorité avaient été créés dans dBbase IV, ont en outre été transférées avec l'aide d'EPLAN PPE. L’entreprise a elle-même rédigé les formules d'import nécessaires, mais la transition s’est faite en douceur, en partie grâce aux puissantes interfaces du logiciel, qui garantissent une collaboration, une mobilité et une souplesse irréprochables, que ce soit dans l’environnement interne ou dans l'environnement externe. Un pack logiciel d'IAO doit rester flexible pour de nombreuses années. « Une boucle PCT peut exister pendant 15 à 20 ans », explique Stefan Zundel. « C’est pour cette raison que nous avons besoin d’un package logiciel qui soit en mesure d’assurer la disponibilité des données et de les transférer dans les systèmes futurs, même à si long terme ». Une autre tendance émergente commence également à se manifester. La documentation et la description des boucles sont en phase de croissance. Les données de dispositif du fabriquant pour chaque boucle ont déjà été archivées chez Boehringer Ingelheim. Qui plus est, le nombre de boucles dans une installation augmente également dans le but de faciliter un contrôle plus précis et plus efficace du processus.

Travaillez en toute confiance avec le nouveau logiciel

Même si l'achat d'EPLAN PPE était principalement basé sur la prise en charge opérationnelle, l'outil est également utilisé pour la planification de nouvelles installations. L’intégration du concept de boucle PCT, basée sur les recommandations NAMUR, est le facteur décisif concernant le travail normalisé. Les directives NAMUR sur l'instrumentation et le contrôle des processus sont intégralement prises en charge par EPLAN PPE. La portée fonctionnelle du module EPLAN PPE de base est spécialement adaptée aux exigences du développement de concept. Ceci garantit une planification de projet cohérente à partir de la structure générale de l’installation directement jusqu’aux spécifications détaillées du dispositif. EPLAN PPE offre l'avantage particulier d'ignorer le fait que les installations centrales, le matériel, les fonctions PCT et autres éléments sont planifiés en premier, en reconnaissance du fait que les étapes de la planification de projet de travail individuel suivent rarement l’ordre chronologique.

En outre, le cadre de base de l’ingénierie varie en fonction de l’installation en cours de planification, et peut aller de la préparation de la tuyauterie et des schémas d’instrumentation jusqu'à la spécification du matériel. Ceci inclut les définitions des structures d’installations, les fonctions PCT et le matériel, mais également la préparation des commandes et des données du projet. Les exigences de base suivantes s’appliquent à l’intégralité des tâches : l’entrée des données doit être facile, rapide et exempte d’erreur, avec des options de copie et de délocalisation, et on doit également trouver une sélection fiable de composants standard. Il doit également être possible de modifier et d’étendre les structures de données au cours de la planification du projet.

Le service est parfait

Au moment d’acquérir les licences, Boehringer Ingelheim a également acheté un contrat de service logiciel qui a montré son utilité à tous égards. Il inclut entre autres la fourniture d’informations, la livraison de versions et de services packs actualisés, la prise en charge par le centre d’assistance d’EPLAN, le traitement des emails et l'accès en ligne à des informations de support technique spécifiques. « À chaque fois que nous avons envoyé un email, dans la majorité des cas, l'erreur a été corrigée avant que la mise à jour suivante soit disponible », déclare Marcus Kilian à propos de la réactivité d'EPLAN Software & Services.  Dans de nombreux cas, il s’agit seulement de détails mineurs. En voici un exemple : tandis que dans la version 3.2, les fenêtres de listes étaient uniquement présentées sur un fond blanc, la dernière version inclut à présent des lignes de construction pour une meilleure vue d’ensemble. « Il suffit parfois de peu de choses pour nous faciliter la vie », remarque Marcus Kilian. Pour résumer, l’entreprise s'est déclarée totalement satisfaite d’EPLAN PPE, et après un sondage très poussé, Stefan Zundel et Marcus Kilian ont seulement pu penser à deux améliorations souhaitables. La première serait de faire en sorte que le système de gestion des révisions soit plus étroitement adapté aux besoins de l'industrie pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne les descriptions fonctionnelles pour les installations qualifiées et la validation qui en découle. Un lien intelligent vers SAP, par exemple, pour permettre aux spécifications du régulateur d’être transférées au service des achats, serait également utile. Actuellement, cela est réalisable avec l’aide du bloc-notes. Mais qui sait si les fournisseurs du logiciel, à Monheim, ne sont pas déjà en train de travailler sur le problème, auquel cas ces demandes seront également devenues réalité d'ici le lancement de la prochaine version.

À propos de la division Chemicals de Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim fait aujourd'hui partie des entreprises les plus actives du monde en matière de recherche et emploie 34 221 personnes dans 152 sociétés réparties sur tous les continents. Environ 16 % des 7,38 milliards d’euros de revenus générés en 2003 ont été réinvestis dans la recherche et le développement. L'entreprise familiale, basée à Ingelheim, fait partie des 10 plus importantes entreprises pharmaceutiques d'Allemagne. 4 800 employés travaillent sur le site d'Ingelheim. En plus des médicaments connus tels que Thomapyrin®, Viramune® et Spiriva®, l’entreprise produit des ingrédients actifs très complexes pour l'usage interne des sociétés du groupe Boehringer-Ingelheim. Elle comprend également un département de produits chimiques fins d’envergure pour la fourniture d’ingrédients actifs et de produits intermédiaires aux industries pharmaceutiques et agroalimentaires. En outre, le groupe Boehringer Ingelheim est également impliqué dans le développement de produits et de procédés pour le compte de clients, ainsi que dans la production de lots adaptés aux laboratoires de petite et de grande taille répondant à la réglementation cGMP (décrivant les bonnes pratiques de fabrication), incluant une gamme complète de services de réglementation.